子宫上皮细胞稳定性FH检测试剂 - FH检测试剂系列 - 德阳医疗器械_医疗耗材公司_保健器材公司-德阳金辉医疗器械有限公司
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子宫上皮细胞稳定性FH检测试剂

2018-12-01 11:06:14

 子宫上皮细胞稳定性FH检测试剂-产品使用说明书
 
【产品名称】上皮细胞FH染色试剂 (Epithelial FH Dyeing Kit)
【商品名称】上皮细胞稳定性FH 检测试剂(Epithelial Cells Stability FH Test Kit)
【产品型号】子宫上皮细胞型
【主要用途】
通过对细胞游离亚铁原卟啉(Cells Free Ferrous Protoporphyrin FH )增高的细胞染色,指示子宫上皮细胞内环境是否稳定,向医生提供子宫上皮组织病变的参考资料,帮助医生临床决策,减少漏诊。
【产品特点】快速、简便、经济、安全、使用范围广。
【检测原理】
正常情况下,FH以结合的形式存在于子宫上皮细胞的细胞蛋白中。当致病因子使细胞稳定性失调,蛋                                                                 
白质发生构象变化,FH在细胞蛋白中脱落,导致子宫上皮细胞内FH含量增高。本试剂采用一种脂溶性较强的物质,很容易进入细胞与细胞器中,其与FH的氧化-还原产物形成蓝色沉淀物而使子宫上皮细胞的酶着色。观察宫颈渗液子宫上皮细胞中FH物质的染色情况,即可显示子宫上皮细胞是否稳定。
【产品组成】
   宫颈渗液采样器、盒托(其上设测试池)、A试剂(白色滴管)、B试剂(橘红色滴管)、C试剂(样本瓶)、包装盒(盒外侧附比色板)。
【样本收集及要求】
   持宫颈渗液采样器经阴道徐徐插入至宫颈部位,按右上、右下、左下、左上、宫颈管口循序擦拭,获取带有细胞的渗液。把采样器头部放入样本瓶内搅动,使宫颈渗液与样本保存液混匀后取出,当即检验。如需集中送检,需将样本液瓶盖拧紧,在2-8℃冷藏环境下可存放90天。
【检测方法】
1.将A试剂滴管管口两翼部顺时针旋转折断,把试剂准确滴入测试池;
2.用已空置的A试剂滴管在C试剂内吸取样本液不少于1ml准确滴入测试池;
3.旋转折断B试剂滴管,把试剂准确滴入测试池;
4.操作完毕后,120秒内将测试池的显色与比色板进行比对,获取结果。
【判定标准】
   阴性: 不变色。  
   弱阳性:无色变为淡蓝色或黄绿色。                        
   阳性:蓝绿色或蓝色。    
   强阳性:深蓝色。   
   若测试池内标本先显示上述某种颜色,后转为深黄色或棕红色,表明样本内混有血液,应按照先出现的颜色进行结果判读(深黄色或棕红色是血液的征象)。
【注意事项】
1.取标本避免过于用力,以免造成子宫颈组织损伤。2.应避开月经期使用。3.经间出血、宫颈息肉、重
度宫颈糜烂、宫颈溃疡、宫颈创伤、粘膜下子宫肌瘤等易导致假阳性。
【贮存】
1.避光、常温、干燥库储存。常温运输,到达后按要求储存。相对湿度25%-65%之间。
2.严禁挤压、倒置,不得与有毒有害物质混放
【有效期】
   2年
【生产企业】
企业名称:赣州东孚美伦生物科技有限公司
地    址:赣州保税区北京路17号7楼;邮政编码:266555
电    话:400-999-4277  86-532-86936519 / 86936529  
传    真:86-532-86936560
【产品备案号】鲁青械备20140008号
【生产备案号】鲁青食药监械生产备20160025号
【说明书批准/修改日期】 2013年07月19日/2017年06月12日

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