直肠粘膜细胞稳定性FH检测试剂 - FH检测试剂系列 - 德阳医疗器械_医疗耗材公司_保健器材公司-德阳金辉医疗器械有限公司
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直肠粘膜细胞稳定性FH检测试剂

2018-12-01 17:21:26

直肠粘膜细胞稳定性FH检测试剂-产品使用说明书
【产品名称】上皮细胞FH染色试剂 (Epithelial FH Dyeing Kit)
【商品名称】上皮细胞稳定性FH 检测试剂(Epithelial Cells Stability FH Test Kit)
【产品型号】直肠粘膜细胞型

【主要用途】
通过对细胞游离亚铁原卟啉(Cells Free Ferrous Protoporphyrin FH)分子增高的细胞染色,指示直肠粘膜细胞内环境是否稳定,向医生提供直肠粘膜组织病变的参考资料,帮助医生临床决策,减少漏诊。
【产品特点】快速、简便、经济、安全、使用范围广。
【检测原理】
正常情况下,FH以结合的形式存在于直肠粘膜细胞的线粒体内,当致病因子使细胞稳定性失调时,FH从细胞器中脱落,导致细胞析出物中FH含量增高。本试剂采用高脂溶性物质,与FH的氧化-还原产物形成蓝色沉淀物而使细胞相关酶着色。观察细胞组织渗液中FH物质的染色情况,即可提示直肠粘膜细胞的状态是否稳定。
【产品组成】
   直肠渗液采样器、盒托(其上设测试池)、A试剂(白色滴管)、B试剂(蓝色滴管)、C试剂(样本瓶)、包装盒(盒外侧附比色板)。
【样本收集及要求】
  采样部位在取样前不得清洗、上药、搔刮,将肛门镜经肛门置入肛管齿状线处,持直肠粘液采集器,在齿状线以上擦拭获取直肠粘膜渗液,充分蘸取后,把取样器头部放入C试剂内充分搅动,使所采标本与C试剂充分混匀,静置约10秒后,当即检验。如需集中送检,需将样本液瓶盖拧紧,在2-8℃冷藏环境下可存放90天。
【检测方法】
1.将A试剂滴管管口两翼部顺时针旋转折断,把试剂准确滴入测试池;
2.用已空置的A试剂滴管在C试剂内吸取样本液不少于1ml准确滴入测试池;
3.旋转折断B试剂滴管,把试剂准确滴入测试池;
4.操作完毕后,120秒内将测试池的显色与比色板进行比对,获取结果。
【判定标准】
   阴性:不变色;
   阳性:蓝色、绿色、蓝绿色;
   若测试池内标本先显示上述某种颜色,后转为深黄色或棕红色,表明样本内混有血液,应按照先出现的颜色进行结果判读(深黄色或棕红色是血液的征象)。
【注意事项】
1.取标本避免过于用力,以免造成直肠组织损伤。
2.血便、脓血便等易导致假阳性,应先行外科检查排除外肛门直肠疾病。
【贮存】
1.避光、常温、干燥库储存。常温运输,到达后按要求储存。相对湿度25%-65%之间。
2.严禁挤压、倒置,不得与有毒有害物质混放;
【有效期】
   2年
【生产企业】
企业名称:赣州东孚美伦生物科技有限公司
地    址:赣州保税区北京路17号7楼;邮政编码:266555
电    话:400-999-4277  86-532-86936519 / 86936529  
传    真:86-532-86936560
【产品备案号】鲁青械备20140008号
【生产备案号】鲁青食药监械生产备20160025号
【说明书批准/修改日期】 2013年07月19日/2017年06月12日

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